СОДЕРЖАНИЕ

ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ.......... 3

ВВЕДЕНИЕ......................................................................... 4

ГЛАВА 1. ТРЕБОВАНИЯ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, СОДЕРЖАЩИХ ЭУФИЛЛИН......................................... 5

1.1 Эуфиллин: описание, получение, применение.......... 5

1.2 Определение подлинности эуфиллина....................... 8

1.3 Количественное определение эуфиллина................ 10

1.4 Лекарственные формы, содержащие эуфиллин...... 13

ГЛАВА 2. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, СОДЕРЖАЩИХ ЭУФИЛЛИН....................................... 16

2.1 Изготовление микстуры с эуфиллином................... 16

2.2 Внутриаптечный контроль микстуры с эуфиллином............................................................................................ 20

ЗАКЛЮЧЕНИЕ................................................................ 24

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ....... 26

ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ

В курсовой работе применяют следующие сокращения и обозначения:

ГФ - Государственная фармакопея

ЛВ - лекарственное вещество

ЛП - лекарственный препарат

ЛС - лекарственное средство

ЛФ - лекарственная форма

МЗ РФ - Министерство Здравоохранения Российской Федерации

НД - нормативная документация

НДО - нормы допустимых отклонений

ПДО - пределы допустимых отклонений

ППК - паспорт письменного контроля

ВВЕДЕНИЕ

Эуфиллин является двойной солью пуриновых алкалоидов: очень слабой кислоты (теофиллин) и слабого основания (этилендиамин).

Эуфиллин - это спазмолитическое средство, которое обладает бронхолитическими и обезболивающими свойствами. Эуфиллин используют для лечения заболеваний органов дыхания (бронхит, пневмонии), нарушений опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, межпозвоночная грыжа), спазмов мышц и сосудов [1].

В экстемпоральной рецептуре аптек встречаются достаточное количество прописей, содержащих эуфиллин, что обусловило актуальность исследования.

Цель исследования: провести исследования технологии изготовления и контроля качества лекарственных форм, содержащих эуфиллин.

Задачи исследования:

1) рассмотреть требования к изготовлению и контролю качества лекарственных форм, содержащих эуфиллин;

2) приготовить и провести внутриаптечный контроль микстуры с эуфиллином.

Объект исследования: технология изготовления и контроль качества лекарственных форм, содержащих эуфиллин.

Предмет исследования: лекарственное вещество и лекарственная форма, содержащая эуфиллин.

Методы исследования: информационно-библиографический, экспериментальный.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе проведенного исследования мы подробно изучили аспекты, касающиеся изготовления и контроля качества лекарственных форм, содержащих эуфиллин. Эуфиллин, как комбинированное лекарственное вещество, состоящее из теофиллина и этилендиамина, обладает важными бронхолитическими свойствами и широко применяется в терапии респираторных заболеваний.

Было установлено, что эуфиллин требует внимательного подхода при изготовлении лекарственных форм из-за его узкого терапевтического индекса и потенциальных побочных эффектов. Подтверждение подлинности эуфиллина осуществляется с помощью различных химических реакций, а количественное определение проводится с использованием как титриметрических, так и физико-химических методов, обеспечивающих точность дозирования. Разнообразие лекарственных форм, содержащих эуфиллин (растворы, таблетки, сиропы, суппозитории и аэрозоли), позволяет подобрать оптимальный вариант для каждого пациента, учитывая особенности его состояния и требуемую скорость наступления эффекта.

В рамках практической части исследования мы изготовили микстуру, содержащую эуфиллин, строго следуя фармакопейным требованиям и нормам технологического процесса. Проведенный внутриаптечный контроль качества, включающий органолептическую оценку, физический и химический анализы, подтвердил соответствие изготовленного препарата установленным стандартам. Особое внимание было уделено химическому контролю, который обеспечил надежность и соответствие содержания действующего вещества заявленной концентрации.

Таким образом, результаты исследования подчеркивают важность соблюдения правил изготовления и контроля качества лекарственных форм, содержащих эуфиллин, для обеспечения безопасности и эффективности их применения. Применение полученных знаний в практической деятельности позволит фармацевтическим специалистам гарантировать высокое качество лекарственной помощи, способствуя достижению наилучших терапевтических результатов у пациентов. Изготовленная микстура полностью соответствует требованиям, предъявляемым к лекарственным формам данного типа, и готова к отпуску из аптеки, что подтверждает успешность проведенного исследования.